日本药学会医药化学部新型事业——通过产学连带培养创药新人才

2015年10月10日（星期六），由日本药学会组织策划的《创药人才培养学习》讲座在位于日本东海道地区的静冈县立大学顺利举行。
本次讲座活动是由日本药学会医药化学部会举办，自2012年起在全日本各地方巡回演讲的形式。此次是集合了日本东海地区10多所大学，当日到场的教师及学生中包括岐阜药科大学、静冈县立大学、名古屋大学、名古屋市立大学等。
讲座从下午1点持续到6点结束。曾为静冈县立大学的留学生以及静冈药学会会员，化学空间小编到场记录了讲座全过程，并在此简单呈现给大家。希望能借此机会帮助国内外在校学生了解日本创药人才培养，也希望为国内教育者提供一个良好素材。为尊重会场秩序，小编没有拍照，请谅解。

全程简介：

• 1. 「in silico技术在创药研究中的应用」〜多样的Virtual screening介绍〜  演讲者: 田边三菱制药株式会社　 冈本　雅子女士

我们知道 in vivo是在生物活体内的意思，于此相对的是in vitro（生物活体外）而in silico是指在电子计算机中。在医药品开发的最初阶段，创药者们是如何寻找目标物？如何确定最终需要的呢？
在如今的医药品开发初期，研究者们通过in silico screening（电子计算机筛选），通过高性能计算机可处理以万计的化合物立体构造。田边三菱制药株式会社通过此手段，不仅可以直观立体地看到蛋白质结构，还可以找到其中重要的配位体以及配位体与蛋白质的成键结构。同时冈本女士也简单介绍了她所在的田边三菱的研究团队，包括工作环境、设备以及日常研究时的画面等，增进了学生们对于研究室以外的企业研究的认识。

• 2. 「制药企业中的创药研究及临床开发」Meiji Seika 医药株式会社 医药研究所 动态分析研究室 分析组长 粟飯原 一弘 先生

这位粟飯原先生用朴实又幽默的语言，向在场师生介绍了日本著名食品公司明治旗下的子公司：明治医药有限公司（Meiji Seika ファルマ株式会社）。一开始，粟飯原先生以在临床上常用于抑郁症及相关症状和强迫症的治疗药：马来酸氟伏沙明（Fluvoxamine Maleate），商品名为“兰释”（Luvox）作为开场，介绍了医药品说明书的组成。一份完整的说明书除了有药物主要及有效成分的结构以外，还需要有使用方法、副作用等等内容。围绕这些内容，身为原临床开发工作负责人的粟飯原先生详细介绍了临床开发这一职业。

临床开发其实包括前临床既动物实验，以及临床即人体临床实验。新药开发，从确定题目到最后上市需要经过怎样的流程呢？用一张图解释如下（以日本新药开发流程为例）。

耗时长是新药开发的特点之一，一种新药从开发到上市这其中是一个或几个公司，多个部门经过十几年的研究探索取得的结果，这也是为什么医药品价格昂贵的原因。

在日本，大型制药公司有自己的临床开发职位同时也将大部分工作转交第三方公司：CRO  医药品开发业务委托机关。其中从此临床开发的工作人员被称为CRA，他们大都有理科背景较少数曾是文科生，周转于全国各大医院是一项充满挑战性的工作。日本较大的CRO公司主要分布于东京及大阪。与此相对，在中国，CRO公司处于刚刚起步逐渐发展中，据小编了解目前国内的CRA（临床监查员）从业要求需要医药专业或医疗相关工作经验。

图品选自日本CRO协会 http://www.jcroa.gr.jp/aboutcro/index.html

• 3.「可改变患者明天的创药事业——SGLT2选择性阻碍剂的床药研究~新型径口降血糖药物suglat」安斯泰来制药株式会社创药化学研究所 机能分子第二研究室 主管研究员 今村 雅一 先生

今村先生围绕以上话题，介绍了他在安斯泰来制药参与研发的SGLT2型降血糖类药物suglat从研发到上市的全过程。

你知道从基础研究到新药最后的成功上市，这其中的成功几率是多少吗？据日本杂志《制药协DATA BOOK》发布的数据表明，成功率约为29140/1.创药是一项需要广泛学识的工作，他要求创药研究者不仅有有机、分析等基础化学生物理论基础，还需要对药理学，制剂等等有所了解。对于研究开发的新药能否最终成药剂把握住方向。

SGLT2型降血糖类药物suglat是由安斯泰来制药与寿制药株式会社共同研究开发的新型2型糖尿病用药，它与以往的径口型降血糖药物不同的是作用于肾脏对于血糖的重吸收过程中，选择性阻碍SGLT2，使其对葡萄糖的重吸收作用从而达到降血糖的效果。它的优点之一是不会与以往2型糖尿病药物带来患者体重增加的副作用，相反，由于体内过剩的葡萄糖被排出体外，患者体重维持平稳。

图片改编自网站 医药情报~专门药学 http://kusuri-jouhou.com/medi/diabetes/ipragliflozin.html （日文网站）

今村先生等人自2001年10月起确定课题，并在随后确定主要化合物骨架，在之后通过更换取代基等寻找高效且安全的化合物，最终于2004年7月成功确定其化合物。这期间经过了小组全体人员的不懈努力与相关医疗专业人士的大力支持。在随后进行的临床试验申请等结束后该药于2014年正式上市。

今村先生说，至今他的办公桌上还摆放着当年上市的suglat药片，看着自己合成出的化合物最终制成手上的这枚小药片被送往各大医院递到患者手上，深深感到作为创药事业一员的光荣感。

在演讲过程中今村先生道出创药人员的信念：研究全部失败了只是因为自己，哪怕最后一次的成功，便是为了患者。（全ての失敗は、自分のために、最後の１回の成功は、患者さんのため）

作为学生时代一直做糖化合物研究的今村先生，入职后所在的小组却是做杂环化合物研究的。俗话说得好，隔行如隔富士山。今村先生自己说前三年简直如在地狱中般，大学有机化学书简直是从第一页开始看……直到有一天领导问他愿不愿意接受这个新课题。今村先生才终于如愿回到了擅长的糖化学类可以开心地与羟基作伴研究了。

随时做好准备，机遇到来的时候稳稳抓住他！

小编感悟

整整一个周六下午的讲座，三位演讲者精彩的讲说在福山透老师的总结下画上了完美的句号。这虽然不是小编参加的第一场讲座，却是从头到尾听得最认真的一场。

通过企业走进大学讲堂，向在校药学学生尤其是本科四年级以上的学生介绍了在制药企业中工作的状态以及创药的艰辛和成就感。每位演讲者均介绍了各自所属研究单位的工作氛围、研究室设施等等，在每位演讲者演讲结束后均安排了10到15分钟的提问时间。对于学生们提出的与演讲内容有关，或是与相关领域有关的问题，演讲者们均给予了耐心解答。通过此活动即可以对学生们未来的就业方向给予指点性作用，同时也解答了学生们在研究室所学的知识、所做的基础研究对未来创药发展的直接作用和影响。

化学空间也将陆续为大家做相关演讲、讲座的后期报道。同时也希望身在国内或海外的学生、研究者等，可以将你所在的学校类似的活动告诉我们，交换信息，互相学习。

化学空间中文版  报道

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