化学与生活

有机化学人员的工作-药企

想必干有机化学的人都会考虑进制药企业,而学有机化学的人在医药企业中扮演了怎样的一个角色呢,今天小编就为大家介绍一下有机出身的人在医药企业中可以干的活儿。

 

工作内容

药主要分为小分子药与生物药(抗体,激素类制剂,疫苗)两大类。有机化学或者药物化学出身的一般以小分子为对象。但是近年来,在生物药的修饰以及药物运输系统(Drug Delivery systems)领域也需要有机化学背景的人,所以我们可以触及的方向也在适当的变化着。下面具体来介绍一下。

 

①药物化学工作者 MEDICINAL CHEMISTS:

可能每当听到医药公司的研究这样的话题时,脑子里浮现的工作可能就是HTS的hits作为lead化合物,如果通过临床实验的话那么就成为了一例新药。发现一个lead化合物一直能够通过临床确实是Medicinal Chemists的典型的工作,但是各种心酸估计只有当事人知道了。其实持续开发能够进入临床试验的候补化合物是药物化学家的任务。这里重点其实是能够进入临床试验的候补化合物。能够进入临床的候补化合物最终能够变成药的概率大概只有30%。其实很多很受期待的活性很好的药物往往死在临床上,所以临床是一条巨大的坎。

众所周知,新药的开发是一个很狭窄的世界,尤其是你作为一个leader,开发出一种新药,被世人所知已经很困难了。别说一个人能够开发出几种新药,那就更是难上加难了。其实同时具有开发新药所需的素质与能力的人是非常稀缺的,同时培养一些具有这方面潜力的人,并且在培养好后能够确保这些人才能够为公司效力其实是一些以新药开发为主的药企的使命。当然,能够通过自己的手把一例新药开发出来走向世界的成就感是非常巨大的,这也是新药研发最具魅力的地方。

Med. Chem.所担当的工作根据公司也有很大的差异。可能有些公司分两部分,前半部分的Hit to Lead的小组与后半部分Lead to clinical的组,而从头干到尾的也有,这也是比较正统的。最近,根据疾病领域的不同,根据不同的部门应对的分组比较流行。

另外一般来说全合成出身的人找这方面的工作更具有优势,但是个人认为能够深刻理解分子的从事反应开发的人也是具有他们自己的优势。当然这里并不是说哪个更好。

 

②工艺化学工作者 PROCESS CHEMISTS:

另外一个比较重要的角色是工艺化学(Process Chemists)。他们的任务是,开发出目标化合物的安全,稳定供给的方法。这个部门的工作是廉价效率的生产出目标化合物,也就是放大或者说是工艺吧。一般廉价经济性是他们最主要考虑的,并且最终化合物一般需要达到公斤级或者以上。有些活性很高的化合物可能也是对人体健康有影响的,所以有些公司在这方面对人员的防护上也是格外的注意。

这方面需要对有机化学的知识有个全面的活用,一般在欧美干得很好,特别是一些有名的实验室出身的优秀人才,他们是竞相争取的对象。这个部门对公司的贡献度比较高,但是活儿也是比较辛苦的。另外,有些企业对于这个部门的人并不待见的也有。而最近Process Chemists有开始从药物开发阶段就开始参与的倾向,由于这个原因,做工艺的人的地位与重要性也在慢慢的提高。当然,Med.Chem.与Process Chem.的合作沟通对一个项目的进展是至关重要的。虽然说做工艺的话更适合做方法学的人,但是我觉得或许做全合成的人的经验更适合用在这个地方。可能对于做方法学的人,优化一个反应条件是最拿手的,但是完全不同的多部的路线的优化可能更适合于干全合成的人。

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③药物运输系统 DRUG DELIVERY SYSTEM:

近年来有机化学出身的人这个领域也是非常活跃。所属的研究所一般叫药物代谢动力学研究所,或者可能是制剂研究所。这个领域的重要性一天一天在增强。工作的内容一句话也很难说清楚,范围太广了。简单的举个例子吧,作为lead化合物的潜在新药可能只要能够顺利进入细胞的话就能起到疗效,但是在进入之前就在生物体中分解了,怎样把药物能够顺利的运送到目标器官,组织等的研究就是这个部门的任务。

而这种搬运技术有很多种方法,而每个公司可能有自己的选择。而每个公司对于这方面的制剂,药代动力学的技术都是很保密的,所以在这里小编也无法给出具体详细的例子。

 

④抗体药的修饰:

最近抗体药的糖链部分的修饰,或者抗体的小型化物质作为药物的研究很热门。从而引发了一些抗体医药的改良修饰,特别是蛋白质,多肽以及核酸等大分子的位置选择性修饰是有机化学家们追捧的方向。这个方向目前还基本处于试行阶段,很抱歉没有过多的介绍。而③④绝对是未来在新药开发领域,我们有机出身的人也可以干的领域。

 

 

⑤代谢分析:

这个部门领域可能刚开始不会让一些新人来干,一般需要对新药研发整体有个很广的知识储备的人才能干的活儿。

作为药物,必须要确定其代谢产物,并且再合成这个代谢产物来确定它的毒性。代谢的话,兼备氧化或者还原或者亲电,亲核反应等很多复杂的反应过程,并且还带有一些生物体外异物排出的过程等等。而且很多时候由于化合物上接了糖啊氨基酸等后,极性大大增加。从而导致合成与纯化也变得很困难,是一个十分繁琐的工作。但是如果这个阶段能够很好地进行下去的话就很有希望进入临床,也是伴随着欣喜的一项工作吧。

 

⑤化合物库相关:

看似很风光,其实很单调的一个任务,但是这个任务往往决定着公司的未来。可能很多同学不太了解这个工作,那么接下来就详细讲解下。

自己公司自己进行的化合物库建立,并且成功的企业是少之又少。工作主要分为两部分。第一种是纵观整体(购入品与自己公司的化合物库),来设计新的化合物库。另外一种是,实实在在的合成化合物库,并且纯化。

从事化合物库建立的人员,由于该任务的特殊性,往往比别的部门更需要遵守保密性条约。相比于巨大的权利来说更需要各种积累吧。而掌管公司整个化合物库的人物可能是公司搞研发的实权人物。因此具有自己化合物库的企业,对于负责设计建立化合物库的人来说,实实在在的可能也就只有那么2-3个人。

 

设计人员通常需要具有化合物上过临床的经验,并且需要具备丰富的技术、经验,并且对未来整个药物领域的发展有敏感的认知的人才。当然完全具备这些能力的人真正去从事化合物库设计的也很稀少,换做小编我肯定也去干总监级别的med.chem了。为什么对于未来的展望非常重要呢。其实从设计到HTS大概需要3年以上,而接着从Hits到临床最快也要3年,也就是说最快最快需要6年。所以对于未来的疾病靶点,方向需要十分敏感。为啥需要具有上过临床的经验?那是因为从Hits到药的话这个连接点的设计经验很重要,一旦中途发现效果不行的话,经济上的负担就可想而知了。

另外,该人员最好是实干型的,新药的开发是个严谨的工作,每天持续不断的在摸索中前行需要相当的忍耐力与体力。同时设计人员还需要具有冷静的思考力。试想一下,脑中掌握着几十万个化合物,每年又会合成数万个新化合物,或者购入很多化合物。从这些化合物中找寻HTS,并且这还是一个持续性工作,要维持这样的状态是多么累的一个活儿。并且有时候需要自己合成、纯化。所以该人员的数据管理,化合物管理与纯化水准绝对是一流的。

 

⑥专利相关:

做专利申请的一般需要具备生物,化学,文科背景的成员。也就是说,专利代理人的工作需要全部都掌握。理科的化学相关背景的人可能专门侧重于专利权的申请,而文科背景的主要是侧重于商标,著作权等。

企业高度重视专利战略,专利的缜密性是关注的重点。专利的写法对于本公司的权利的最大限度的运用以及今后的战略安排是息息相关的。

比如说,举一个简单的例子。权利范围的广度或者窄度决定了该公司以后的方针。很多公司会利用手中的专利与别的工资进行一些合作与专利交换从而建立一种亲密的战略伙伴的关系。

 

⑦战略制定部门:

这个部门有很多种叫法,而且工作内容也是多种多样,一般就是俯瞰新药研发这个整体,统筹各个研究所与开发部门,从而制定基本的战略安排。这种部门中主要是化学系的人比较多。这个部门一看就知道需要具备多年的研发管理经验。是一个非常屌的工作,但是责任也很重大,也非常艰苦。

 

⑧天然产物相关:

天然产物这块以前一直是追捧的对象,其中突出代表的就是屠呦呦先生的青蒿素了。

而由于分离纯化等等问题,需要的费用和人工投入与得到的回报不成比例,导致吸引力逐渐下滑。但是最近,一些利用生物合成大量制备天然产物的方法在逐渐开发应用,可能以后也会有巨大的前景。

 

做有机化学或者药物化学的人可能都有一颗英雄心,都想利用自己所学研发出一种新药来拯救世界。那么就让狂风来的更猛烈些吧,好好磨练自己的合成水平,然后进入企业后学习整个新药研发的体系,立志将来实现新药强国的梦。

 

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京都大学药学博士,现某化学企业小职员,化学空间员工副代表,网页小编&翻译。
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